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非特殊用途化妝品申請批件延續(xù)應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?

2022-07-15 11:27:04
非特殊用途化妝品申請批件延續(xù)應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?

  非特殊用途化妝品申請批件延續(xù)應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?
  (1)化妝品行政許可延續(xù)申請表。

  (2)化妝品備案憑證原件。

  (3)產(chǎn)品名稱命名依據(jù)(首次申報(bào)已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外)。

  (4)產(chǎn)品配方。

  (5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。

  (6)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。

  (7)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件,以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章。

  (8) 含有滑石粉原料的產(chǎn)品,首次申報(bào)時(shí)未提交石棉檢驗(yàn)報(bào)告的,在申請延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交符合《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)要求的石棉檢驗(yàn)報(bào)告。

  (9)首次申報(bào)時(shí)未提交可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料的產(chǎn)品,在申請延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照以下情況提交資料:

  1)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的承諾書。2011年4月1日前,承諾書可以不含對產(chǎn)品進(jìn)行危害識別的分析過程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的理由等。

  2)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》的要求,提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估資料。

  (10)可能有助于行政許可的其他資料。

  另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。

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