申報單位(所在國為A)委托實際生產(chǎn)企業(yè)(所在國為B)生產(chǎn)某產(chǎn)品,而產(chǎn)品在A國和B國均不進行上市銷售。現(xiàn)申請人稱僅能提供C國出具的生產(chǎn)和銷售證明文件。
針對上述問題,依據(jù)國食藥監(jiān)許[2009]856號文相關(guān)條款要求,生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求,目前,我中心僅認可生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))出具的上述文件。
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