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常見(jiàn)問(wèn)題
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常見(jiàn)問(wèn)題
2022-08-01
2010年4月之后申報(bào)進(jìn)口化妝品需提交哪些資料及要求(黑體部分為新增加項(xiàng)目)?
申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:(一)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表; (二)產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù);(三)產(chǎn)品配方;(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;..
2022-08-01
進(jìn)口化妝品批件的格式體例是怎樣的?
注冊(cè)(備案)完成后由CFDA頒發(fā)行政許可批件,批件格式為:進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國(guó)妝特進(jìn)字J********,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國(guó)妝備進(jìn)字J********。批準(zhǔn)文號(hào)(備案號(hào))中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年度從0001號(hào)開(kāi)始分別編排。
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2022-08-01
進(jìn)口化妝品審批(備案) 的程序是怎樣的?
目前,進(jìn)口非特殊化妝品采取備案制,特殊類(lèi)產(chǎn)品為注冊(cè)制。二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。..
2022-08-01
所有進(jìn)口到中國(guó)的化妝品都需要審批嗎?
是的,所有進(jìn)口到中國(guó)并以銷(xiāo)售為目的的化妝品都需要審批。包括所有進(jìn)口化妝品(進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品)、進(jìn)口化妝品新原料。..
2022-08-01
化妝品備案補(bǔ)充填報(bào)的相關(guān)要求是什么?
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào))第二條規(guī)定,在原注冊(cè)備案平臺(tái)已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國(guó)產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片。..
2022-08-01
化妝品標(biāo)簽的要求有哪些?
按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的公告(2021年第77號(hào))要求:鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人自本公告發(fā)布之日起,按照《辦法》規(guī)定對(duì)化妝品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。..
2022-08-01
普通化妝品年報(bào)工作的要求是什么?
按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào))要求:自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。..
2022-08-01
化妝品安全評(píng)估資料提交的要求是什么?
按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的公告(2021年第51號(hào))要求:自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開(kāi)展化妝品安全評(píng)估,提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。..
2022-08-01
化妝品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要的要求是什么?
按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告(2021年第50號(hào))要求:自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
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2022-08-01
化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄的要求是什么?
按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》的公告(2021年第49號(hào))要求:2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前,通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類(lèi)編碼。..
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